MADRID 12 jun. (EUROPA PRESS) -
A Associação Espanhola de Medicamentos Biossimilares (BioSim) estima que a economia gerada pela comercialização de biossimilares será de 22,270 milhões de euros para o Sistema Nacional de Saúde (SNS) durante o período 2024-2030, um montante que vem dos biossimilares atualmente no mercado, bem como o montante associado à chegada de novos biossimilares.
Isso está refletido no relatório "Impacto presupuestario de los biosimilares en el Sistema Nacional en España 2020-2030" (Impacto orçamentário dos biossimilares no Sistema Nacional na Espanha 2020-2030), que a Associação apresentou nesta quinta-feira em Madri. De acordo com o documento, os biossimilares que mais contribuirão para a economia são o adalimumabe, o infliximabe, o ustekinumabe, o rituximabe e o bevacizumabe, representando dois terços da economia total estimada (66,9%).
"Fizemos uma estimativa de economia muito conservadora para os próximos sete anos. Mas esperamos que, a cada ano que passa, a economia seja maior, chegando a mais de 4 bilhões em 2030", disse Manuel García Goñi, professor de Universidade, Economia Aplicada, Estrutura e História da Universidade Complutense de Madri, que elaborou o relatório.
Esse estudo segue o relatório de 2020, que apresentou uma estimativa da economia gerada pela comercialização de biossimilares no período de 2009 a 2019, retrospectivamente, e de 2020 a 2022, prospectivamente. Neste relatório, o período de 2020 a 2023 é analisado retrospectivamente com dados reais de consumo e preço e, de 2024 a 2030, são feitas estimativas dos gastos farmacêuticos resultantes da penetração e do aumento da participação de mercado dos biossimilares, bem como das reduções de preço resultantes do aumento da concorrência nesse mercado.
García Goñi destacou que, para o período 2020-2023, a economia estimada gerada pelos biossimilares na Espanha foi de 5.803 milhões de euros, embora tenha indicado que a distribuição da economia foi muito desigual entre os diferentes ingredientes ativos. Os cinco que geraram mais economia foram (em ordem decrescente) adalimumabe, infliximabe, rituximabe, eritropoietina e bevacizumabe, representando cerca de 75% da economia total.
O relatório também destaca que a economia gerada para o Sistema Nacional de Saúde (NHS) com a comercialização de biossimilares está aumentando ao longo do tempo, passando de 1,07 bilhão de euros em economia em 2020 para uma economia estimada de 4,352 bilhões de euros em 2030.
De acordo com o BioSim, a erosão dos preços, a penetração dos biossimilares no mercado e a consequente economia gerada para o NHS pelos biossimilares variam de acordo com o cluster ao qual pertence a substância ativa: tipo de patologia (aguda ou crônica) e a área de uso/dispensação (hospitalar ou farmácia); classificação estabelecida por Espín et al. (2023). Assim, as economias geradas são mais significativas no ambiente da farmácia hospitalar (em comparação com o consultório farmacêutico, onde, além disso, não há descontos comerciais).
O "PAPEL CENTRAL" DOS BIOSSIMILARES
Durante seu discurso na conferência, o diretor geral do Portfólio Comum de Serviços e Farmácia do Sistema Nacional de Saúde do Ministério da Saúde, Cesar Hernández, destacou o "papel fundamental" dos biossimilares na Espanha. "Um mundo sem biossimilares significa que não teremos concorrência nem a possibilidade de gerar a folga de que o sistema precisa para incorporar a inovação", disse ele.
Sobre esse ponto, Hernández defendeu um "compromisso firme" para garantir que o tamanho do mercado de biossimilares seja "suficientemente atraente e sustentável ao longo do tempo" para que a concorrência ocorra.
Assim, Hernández destacou que a Lei de Medicamentos e Produtos de Saúde deve garantir a existência de um mercado atraente para que, "uma vez terminados os períodos de proteção, sejam alcançados altos volumes a preços competitivos".
O diretor geral do Portfólio Comum de Serviços do NHS disse que a questão dos genéricos e biossimilares pode agora ser abordada sem o estigma do passado. "Vamos abordar essas medidas que nos permitirão ter um mercado farmacêutico equilibrado, estável e fluido, no qual há espaço para inovação e concorrência", concluiu.
Encarna Cruz, CEO da BioSim, enfatizou que se espera um "ambiente de mudança" no futuro devido à nova legislação europeia e espanhola, ao mesmo tempo em que afirmou que patentes de medicamentos "muito importantes" estão prestes a ser perdidas, para as quais, em sua opinião, "devemos nos preparar".
"Também temos que estar cientes de que precisamos preservar o mercado de biossimilares para o futuro, portanto, temos que garantir um melhor acesso a esses medicamentos para os cidadãos", disse Cruz.
Por fim, o presidente da BioSim, Joaquín Rodrigo, disse que os biossimilares são a "maior oportunidade de eficiência" nos gastos farmacêuticos na Espanha.
"Os biossimilares são a maior oportunidade para que os pacientes tenham acesso ao medicamento biológico de que precisam", concluiu.
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