NICOLAS_/ ISTOCK - Arquivo
MADRID 2 jun. (EUROPA PRESS) -
A BioNTech e a Bristol Myers Squibb anunciaram na segunda-feira que assinaram um acordo para o desenvolvimento conjunto e a comercialização mundial do anticorpo biespecífico experimental "BNT327" da BioNTech em vários tipos de tumores sólidos.
O 'BNT327' da BioNTech, um candidato a anticorpo biespecífico de próxima geração que tem como alvo o PD-L1 e o VEGF-A, está sendo avaliado em vários estudos em andamento com mais de 1.000 pacientes tratados até o momento, incluindo estudos globais de Fase 3 com potencial de registro que avaliam o BNT327 como tratamento de primeira linha em câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC) e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
Um estudo global de Fase 3 que avalia o candidato em câncer de mama triplo-negativo (TNBC) está planejado para o final de 2025. Os dados preliminares dos estudos em andamento ressaltam o potencial da combinação de anti-PD-L1 e anti-VEGF-A, dois alvos terapêuticos bem estabelecidos, em uma única molécula para oferecer benefícios clínicos sinérgicos aos pacientes em vários tipos de tumores.
Sob os termos do acordo, as empresas desenvolverão e comercializarão conjuntamente o "BNT327", incluindo seu desenvolvimento como monoterapia e em combinação com outros produtos. Ambas as empresas têm o direito de desenvolver independentemente o "BNT327" em outras indicações e combinações, incluindo combinações do "BNT327" com ativos proprietários em desenvolvimento.
"Acreditamos que o 'BNT327' tem o potencial de se tornar um dos pilares da imuno-oncologia, transcendendo os inibidores de ponto de verificação de mecanismo único e expandindo-se para várias indicações para tumores sólidos. Nossa colaboração com a BMS, líder pioneira em imuno-oncologia, tem como objetivo acelerar e expandir amplamente o desenvolvimento do BNT327 para atingir todo o seu potencial", disse o professor Ugur Sahin, CEO e cofundador da BioNTech.
O presidente e diretor executivo da Bristol Myers Squibb, Christopher Boerner, disse: "A ciência por trás do BNT327 e sua liderança clínica em vários tipos de tumores difíceis de tratar fortalecem ainda mais a busca por novos mecanismos e múltiplas modalidades em oncologia, além de aprimorar nossa trajetória de crescimento".
"Estamos impressionados com a inovação que a BioNTech alcançou até o momento, e esperamos colaborar para acelerar os testes clínicos existentes e o tempo de comercialização, ao mesmo tempo em que expandimos o número de indicações potenciais", acrescentou.
A BMS pagará à BioNTech US$ 1,5 bilhão (€ 1,313 bilhão) em um pagamento adiantado e um total de US$ 2 bilhões (€ 1,75 bilhão) em pagamentos de aniversário não contingentes até 2028. Esses encargos dedutíveis de impostos serão registrados como "Propriedade intelectual adquirida e despesas de desenvolvimento" quando incorridos, sendo que o valor de US$ 1,5 bilhão (€ 1,313 bilhão) será incorrido no segundo trimestre.
Além disso, a BioNTech pode receber até US$ 7,6 bilhões (6,653 bilhões de euros) em marcos de desenvolvimento, regulatórios e comerciais adicionais. A BioNTech e a BMS compartilharão o desenvolvimento conjunto e os custos de fabricação 50/50, com algumas exceções. Os lucros/prejuízos gerais serão compartilhados igualmente entre a BioNTech e a BMS.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático