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MADRID 22 set. (EUROPA PRESS) -
O presidente da divisão farmacêutica da Bayer, Stefan Oelrich, enfatizou que estão confiantes de que os pacientes poderão ter as primeiras terapias avançadas para deter, ou até mesmo reverter, a doença de Parkinson "antes do final da década", depois de anunciar que o ensaio com a terapia celular bemdaneprocel começou a fase III e que a pesquisa de fase II da terapia genética AB-1005 incluiu os primeiros pacientes europeus.
Essa foi a garantia de Oelrich, desde que os testes em andamento mostrem resultados positivos e levando em conta que há riscos e dificuldades a serem superados, durante uma conferência realizada nas instalações da empresa de biotecnologia Viralgen em San Sebastian (País Basco), onde estão sendo desenvolvidos os vírus adeno-associados (AAV), que são fundamentais para a produção de terapias genéticas.
"Não é tão fácil encontrar os pacientes certos, pois os estudos têm como objetivo mostrar que a progressão da doença pode ser interrompida. Portanto, é necessário selecionar pacientes nos quais a progressão já tenha ocorrido (...) Não se trata de qualquer pessoa que queira receber tratamento poder se inscrever em um estudo", disse ele.
A Bayer está trabalhando na terapia celular bemdaneprocel por meio da BlueRock Therapeutics, que adquiriu em 2019, e espera ter resultados de fase III entre 2028 e 2029. A terapia recebeu a designação RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy - Terapia Avançada de Medicina Regenerativa) da FDA (Food and Drug Administration - Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA), o que permite acelerar seu desenvolvimento e aprovação.
Paralelamente, a empresa está testando a terapia genética AB-1005 com a AskBio, que comprou em 2020. O estudo de fase II envolve cerca de 87 participantes e já está em andamento nos EUA, no Reino Unido e na Polônia, e a Alemanha logo se juntará aos testes. Oelrich disse que se essa fase mostrar um efeito forte, eles esperam poder "acelerar" a aprovação, embora "talvez um pouco mais tarde".
A fabricante de medicamentos enfatizou o marco de ser a "primeira" empresa a avançar com uma terapia genética e celular para a doença de Parkinson. "Na maioria das vezes, as terapias gênicas e celulares fracassam porque as pessoas não conseguem aumentar a produção", disse Oelrich.
NENHUMA INOVAÇÃO EM 50 ANOS
"Não estamos apenas tratando os sintomas, estamos realmente tentando restaurar a função cerebral adequada, portanto, é um tipo muito novo de medicamento e espero que o mundo esteja pronto para ele, porque estamos trazendo-o", disse Bill Anderson, CEO da Bayer, sobre as terapias celulares e genéticas.
O CEO da empresa alemã enfatizou que o tratamento padrão para pacientes com Parkinson "não mudou nos últimos 50 anos", apesar de todos os avanços médicos e tecnológicos. "É a segunda doença neurodegenerativa mais comum depois do mal de Alzheimer. De fato, é a que cresce mais rapidamente (no mundo)", disse ele.
Na Espanha, de acordo com dados da Sociedade Espanhola de Neurologia (SEN), cerca de 160.000 pessoas vivem com a doença de Parkinson e, a cada ano, cerca de 10.000 novos casos são diagnosticados. Levando em conta que há um atraso no diagnóstico de um a três anos, a SEN estima que um terço dos novos casos ainda não foi diagnosticado.
TERAPIA CELULAR E GÊNICA
O CEO da Viralgen, Jimmy Vanhove, explicou que, embora esses dois tipos de terapia sejam frequentemente mencionados juntos, há muitas diferenças entre eles. A terapia celular, segundo ele, envolve a retirada de células de um paciente ou doador, modificando-as e, em seguida, administrando-as por via intravenosa.
Na terapia gênica, o material genético é introduzido nas células para substituir, melhorar ou corrigir parte da função genética do paciente. Além do Parkinson, esse tipo de tratamento está sendo testado para doenças raras, como atrofia de múltiplos sistemas, insuficiência cardíaca congestiva e doença de Pompe.
Sobre o porquê de trabalhar em duas terapias com a mesma finalidade ao mesmo tempo, o CEO da AskBio, Gustavo Pesquin, esclareceu que os dois tratamentos não se sobrepõem. Como ele exemplificou, a terapia celular seria como plantar flores em um jardim, enquanto a terapia genética poderia ser comparada à aplicação de fertilizantes.
Ele disse que pode ser que a combinação dos dois ofereça o melhor efeito para o futuro, ou pode ser que em alguns casos um funcione melhor do que o outro. "Se realmente chegarmos ao final do primeiro estágio e mostrarmos que é viável para o paciente, isso por si só será um avanço extraordinário. E como continuaremos a partir daí abrirá um mundo de possibilidades", concluiu.
AVANÇOS PARA A CEGUEIRA
Durante a conferência, os representantes da Bayer discutiram outros avanços nos quais a empresa está trabalhando, com foco em quatro grandes áreas terapêuticas: oncologia, cardiovascular e renal, neurologia e doenças raras, e imunologia.
No campo das terapias celulares, Stefan Oelrich destacou um tratamento em desenvolvimento para a cegueira causada por doenças primárias dos fotorreceptores. Devido a essas condições, determinadas células na parte posterior da retina param de funcionar ou desaparecem.
"O nervo óptico ainda está lá, mas eles não têm as células na retina necessárias para traduzir isso em uma imagem. Eventualmente, eles podem ver se é dia ou noite, mas não podem nos ver", disse ele.
Contra isso, a Bayer e a BlueRock têm um ensaio clínico em andamento com 10 pacientes para testar a terapia OpCT-001, que recebeu a designação de via rápida da FDA em fevereiro. "Portanto, espero que em 18 meses, pois esse é o tempo que queremos dar a nós mesmos para saber se isso funciona, possamos dizer se esse estudo de alto risco, que nunca foi feito, realmente devolverá a visão a esses pacientes", disse Oelrich.
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