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MADRID 16 fev. (EUROPA PRESS) - Até 177 organizações e comunidades de todo o mundo se uniram para solicitar que seja garantido, desde o início, o acesso global e equitativo a um novo medicamento em fase de investigação, o MK-8527, atualmente em ensaios clínicos de fase III, que, se os ensaios forem confirmados, “e for seguro e eficaz”, poderá ampliar as opções de profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir o HIV, uma vez que se trata de um possível tratamento oral que seria tomado uma vez por mês.
O MK-8527 é um possível medicamento de profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir o HIV, que está sendo desenvolvido pela MSD — empresa conhecida como Merck nos Estados Unidos e no Canadá. Ao contrário das opções mais difundidas até agora, seria administrado por via oral uma vez por mês e se somaria a outras alternativas mais recentes de longa duração, como o lenacapavir, uma opção injetável que é administrada aproximadamente a cada seis meses. Se os ensaios clínicos confirmarem que o MK-8527 é eficaz e seguro, ele poderá ampliar as ferramentas disponíveis para a prevenção e facilitar seu uso contínuo em diferentes contextos. A cada ano, cerca de 1,3 milhão de pessoas contraem o HIV no mundo, e a maioria vive em países de baixa e média renda. Por isso, afirmam que “o impacto real de qualquer inovação na prevenção dependerá de sua disponibilidade não apenas em países com mais recursos, mas também naqueles onde o peso da pandemia é maior, incluindo muitos países de renda média que continuam registrando um grande número de casos e que frequentemente são excluídos das estratégias de acesso”.
Diante dessa situação, eles instam a farmacêutica a se comprometer desde agora — durante a fase de desenvolvimento clínico e não após a aprovação regulatória — com uma estratégia integral de acesso; assim, solicitam que ela “se comprometa publicamente com um registro amplo e acelerado do MK-8527 em nível mundial em todos os países de baixa e média renda (PRBM)”.
Além disso, que “se comprometa desde o início com uma política de preços justa e transparente” e defendem um preço de lançamento inferior a 40 dólares (34 euros) por pessoa e ano, uma vez que “permitiria aos programas planear a ampliação da cobertura, em vez de serem obrigados a racionar”.
As organizações, entre as quais se encontram Saúde por Direito e Associação Acesso Justo aos Medicamentos (AAJM), pedem também o estabelecimento de licenças favoráveis ao acesso, não exclusivas, que incluam todos os PRBM. “Essas licenças devem ser fechadas e anunciadas antes da apresentação do dossiê regulatório à FDA dos Estados Unidos”, afirmam.
Além disso, devem abster-se de registrar ou fazer valer patentes secundárias que atrasem a entrada de genéricos; apoiar a transferência de tecnologia e o fortalecimento da capacidade de fabricação e integrar o planejamento do acesso ao longo de todo o processo de P&D. “Os padrões de adoção lenta e acesso desigual que caracterizaram inovações preventivas anteriores não são inevitáveis: são o resultado de decisões concretas tomadas por desenvolvedores de produtos, responsáveis políticos e financiadores. A Merck (MSD) pode optar por um caminho diferente”, alertam em sua carta.
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