MADRID, 13 abr. (EUROPA PRESS) -
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) informou que, ao longo de 2025, recebeu 117 notificações válidas sobre efeitos indesejáveis de produtos cosméticos, o que representa um aumento de 30% em relação ao ano anterior, embora tenha precisado que 68% não foram graves, contra 54% em 2024.
Isso é o que se depreende do “Relatório Anual sobre Cosmetovigilância”, que o órgão vinculado ao Ministério da Saúde publicou nesta segunda-feira. Conforme detalhado em um comunicado, o aumento no número de notificações reflete um dado positivo da consolidação progressiva do sistema de notificação de produtos cosméticos e do portal NotificaCS.
O Sistema Espanhol de Cosmetovigilância (SECV), coordenado pela AEMPS, recebeu 143 notificações iniciais, das quais conseguiu realizar uma investigação completa em 117 notificações válidas que envolviam 101 produtos diferentes. Destas, 32% foram consideradas graves, uma porcentagem inferior aos 36% registrados no ano passado.
Assim como nos anos anteriores, os cosméticos destinados ao cuidado da pele foram os produtos com mais notificações e representaram 42% do total. Seguem-se os produtos para o cuidado do cabelo (13%), limpeza da pele (10%), produtos solares (9%) e cremes dentais/enxaguantes bucais (8%).
Entre os efeitos indesejáveis mais frequentes destacam-se a dermatite inespecífica, com 47% das notificações, a dermatite alérgica (14%), sintomas oculares como conjuntivite (9%) e a dermatite irritativa (7%).
Além disso, em 95% dos 37 casos graves notificados, o critério de gravidade estabelecido foi o de incapacidade funcional temporária ou permanente, dado que também permanece estável em relação ao ano anterior. Os outros dois casos graves exigiram hospitalização.
ORIGEM DAS NOTIFICAÇÕES
54% das notificações foram comunicadas por consumidores; 30%, por profissionais de saúde; e 16%, pela indústria e associações empresariais.
Para 95 dos 101 produtos envolvidos nas notificações, determinou-se que não representavam um risco para a saúde da população em geral, mas que os efeitos indesejáveis se deviam a reações particulares relacionadas às características de cada consumidor.
Em suas investigações, a AEMPS solicitou 54 certificados de liberação de lote de produtos cosméticos. Até o momento, os 51 verificados estavam em conformidade com as especificações, enquanto os três restantes estão em processo de verificação.
No âmbito europeu, sem contar a Espanha, foram registrados e notificados 246 casos de efeitos indesejáveis graves relacionados a produtos cosméticos, 11% a menos que no ano anterior.
Esses casos foram notificados e investigados por cada autoridade competente do Estado-Membro onde ocorreram e todos foram incorporados à base de dados do SECV, com o objetivo de ampliar o suporte epidemiológico para a análise de tendências e a detecção precoce de riscos.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático