MADRID 24 mar. (EUROPA PRESS) -
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) publicou o Relatório Anual de Cosmetovigilância para o ano de 2024, no qual destaca que no ano passado realizou um total de 90 investigações sobre efeitos indesejáveis relacionados ao uso de produtos cosméticos, 25% a menos que no ano anterior.
Dessas, 40% foram graves, uma porcentagem semelhante à do ano anterior. Os principais produtos afetados por essas investigações foram produtos cosméticos para cuidados com a pele (53%), produtos para cuidados com o sol (13%), produtos para limpeza da pele (10%) e desodorantes (7%).
Dessa forma, a AEMPS destacou que o Sistema Espanhol de Cosmetovigilância (SECV) registrou 25% menos notificações em comparação com o ano anterior, quando houve um "aumento significativo".
Além disso, a ferramenta eletrônica NotificaCS consolidou sua posição como o portal de notificação de referência, já que 98% das notificações recebidas pelo SECV foram transmitidas por esse canal. Das 104 notificações iniciais recebidas, 14 foram rejeitadas e 90 foram totalmente investigadas. Dessas últimas, 42 foram feitas por consumidores, 27 por associações industriais e comerciais e 21 por profissionais de saúde.
Os efeitos indesejados mais comuns em 2024 foram dermatite não específica, com 36% das notificações, dermatite alérgica (22%), sintomas oculares, como irritação nas pálpebras ou conjuntivite (16%) e dermatite irritante (11%).
A dermatite alérgica foi a reação adversa grave mais recorrente neste ano, ocorrendo em um terço dos casos graves. Em 94% dos 36 casos graves relatados, o critério de gravidade estabelecido foi incapacidade funcional temporária ou permanente.
A AEMPS, após realizar uma investigação de todos os casos, determinou que 88 deles não representavam um risco à saúde da população em geral, pois os efeitos indesejáveis detectados eram devidos a reações particulares relacionadas a cada consumidor individual.
Após a avaliação geral dos casos, não foi detectada nenhuma tendência que indicasse um risco emergente. Além disso, a Agência verificou um total de 58 certificados de liberação de lotes de produtos para garantir que eles estivessem em conformidade com os padrões de qualidade, segurança e eficácia antes de serem comercializados ou distribuídos, de um total de 60 casos em que o lote estava disponível. Todos os certificados verificados estavam em conformidade com as especificações específicas do produto.
O relatório também destaca o trabalho europeu "altamente relevante" realizado pela AEMPS em 2024. A Agência esteve envolvida no estabelecimento de protocolos e procedimentos de trabalho conjunto, por meio do compartilhamento de casos de cosmetovigilância.
Durante o ano passado, a AEMPS recebeu um total de 277 investigações dos Estados-Membros, quatro vezes mais do que no ano anterior, e as incorporou ao banco de dados do SECV. Para a Agência, isso fornece "informações epidemiológicas valiosas" que permitem uma "análise mais eficiente das tendências e uma detecção mais ágil dos riscos emergentes".
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