Publicado 10/07/2025 10:28

A AESEG entra com ação judicial contra o imposto sobre produtos farmacêuticos de acordo com a Diretiva de Águas Residuais

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MADRID 10 jul. (EUROPA PRESS) -

A Associação Espanhola de Medicamentos Genéricos (AESEG) se uniu aos recursos de anulação interpostos por vários dos principais laboratórios de medicamentos genéricos perante o Tribunal Geral da União Europeia contra o esquema de responsabilidade estendida do produtor (EPR) na Diretiva de Tratamento de Águas Residuais Urbanas, que imporia um imposto sobre o preço de venda de produtos farmacêuticos e cosméticos.

Como a AESEG disse em um comunicado na quinta-feira, a organização considera que esse regulamento impõe um ônus econômico "desproporcional e discriminatório" ao setor de medicamentos genéricos, o que colocaria em risco o acesso de milhões de pacientes a tratamentos essenciais e acessíveis.

"O esquema RAP ignora a realidade do nosso setor, que responde pela maioria dos medicamentos dispensados na Espanha e opera com preços regulados e ajustados. Assumir custos multimilionários decorrentes da atribuição errônea de metabólitos presentes nas águas residuais urbanas a medicamentos é inviável e ameaça a sustentabilidade do sistema de saúde", explicou a secretária geral da AESEG, Elena Casaus.

Para justificar sua discordância com a criação desse sistema, a AESEG apontou os resultados de estudos recentes, que indicam que medicamentos de uso comum, como metformina, amoxicilina e levetiracetam, poderiam sofrer aumentos de preço de até 875, 368 e 321%, respectivamente, o que afetaria seriamente sua disponibilidade no mercado.

Nessa linha, ele criticou o fato de que os dados usados pela Comissão Europeia (CE) para defender o esquema RAP têm "erros metodológicos graves", pois se baseiam em modelos preditivos em vez de estudos reais, o que distorce a atribuição de responsabilidade ao setor farmacêutico.

Casaus reiterou o compromisso do setor de genéricos com a saúde e o meio ambiente, mas ressaltou que as soluções nesse sentido devem ser proporcionais, respaldadas por evidências científicas sólidas e evitar prejudicar o acesso a medicamentos essenciais.

DEMANDA DE MEDICAMENTOS PARA A EUROPA

A AESEG está alinhada com a ação tomada em março passado por uma dúzia de empresas farmacêuticas apoiadas pela associação comercial de medicamentos genéricos da Europa, a Medicines for Europe. Elas entraram com uma ação no Tribunal de Justiça da União Europeia para anular a criação do sistema RAP.

A Medicines for Europe alegou que os produtores de medicamentos genéricos seriam forçados a financiar a maior parte dos custos do descarte de resíduos de águas residuais urbanas, incluindo águas residuais de outras fontes industriais ou agrícolas.

Eles disseram que o modelo RAP implica um desequilíbrio sério e preocupante para o setor de genéricos, pois, apesar de representar 19% do custo total do mercado, espera-se que ele arque com até 60% dos custos do esquema.

Para a indústria, o custo que o setor teria de arcar para o tratamento da água criaria um "tsunami de escassez de medicamentos genéricos", com consequências catastróficas para os pacientes e para a sustentabilidade dos sistemas de saúde europeus, que se deteriorariam.

Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático

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