MADRID 8 maio (EUROPA PRESS) -
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos para a Saúde (AEMPS) detectou que a empresa Proteos Biotech está fabricando e comercializando vários produtos para usos indevidos e por vias de administração não permitidas e, portanto, procedeu à interrupção da comercialização, à retirada do mercado e à recuperação das unidades adquiridas.
Especificamente, os produtos em questão são "HA Corrector", "Pbserum Enzymatic Solution" e "Pbserum HA". A AEMPS aponta que os produtos 'HA Corrector' são comercializados como produtos cosméticos, no entanto, alega que a empresa os anuncia como produtos para aplicação por injeção para a correção de complicações decorrentes de preenchimentos com ácido hialurônico, pois incluem hialuronidase em sua composição. "Essa finalidade e aplicação não são permitidas em produtos cosméticos", acrescenta a Agência.
Por outro lado, a mesma empresa promove o uso conjunto, por mistura e injeção, dos produtos cosméticos "Pbserum Enzymatic Solution" e dos dispositivos médicos "Pbserum HA". "Essa aplicação por injeção e as funções anunciadas não são permitidas para produtos cosméticos", explica a AEMPS, que acrescenta que, no caso de dispositivos médicos para aplicação conjunta com indicação estética, sua segurança, qualidade e eficácia não foram demonstradas.
Consequentemente, a AEMPS adotou as medidas cautelares de cessação da comercialização, retirada do mercado e recolhimento das unidades adquiridas pelos usuários de todos os produtos cosméticos indicados acima, bem como a cessação da comercialização e retirada do mercado dos dispositivos médicos mencionados acima que são aplicados em conjunto com produtos cosméticos para uma indicação estética para a qual não é certificada.
Todos os produtos acima são distribuídos principalmente em clínicas e se destinam ao uso profissional. No entanto, não se pode excluir a possibilidade de que tenham sido comprados por outros usuários.
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