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MADRID 21 jan. (EUROPA PRESS) - A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) comunicou a retirada do mercado de vários lotes de “Palmeux” suspensão injetável de liberação prolongada em seringa pré-carregada EFG após detectar deficiências na inspeção das normas de boa fabricação.
Especificamente, trata-se de vários lotes dos seguintes medicamentos: “Palmeux” 100 MG suspensão injetável de liberação prolongada em seringa pré-carregada EFG, 1 seringa pré-carregada mais 2 agulhas; “Palmeux” 150 MG suspensão injetável de liberação prolongada em seringa pré-carregada EFG, 1 seringa pré-carregada mais 2 agulhas; “Palmeux” 50 MG suspensão injetável de liberação prolongada em seringa pré-carregada EFG, 1 seringa pré-carregada mais 2 agulhas, e “Palmeux” 75 MG suspensão injetável de liberação prolongada em seringa pré-carregada EFG, 1 seringa pré-carregada mais 2 agulhas.
Por enquanto, a AEMPS realizou a retirada do mercado de todas as unidades distribuídas dos lotes afetados e sua devolução ao laboratório pelos canais habituais. A Amdipharm Limited é a empresa titular da autorização de comercialização e seu fabricante é a Pharmathen International. A Advanz Pharma Spain é o seu representante local. O Palmeux é um medicamento que contém o princípio ativo paliperidona, pertencente à classe dos medicamentos antipsicóticos, e é utilizado como tratamento de manutenção para os sintomas da esquizofrenia em pacientes adultos estabilizados com paliperidona ou risperidona.
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