GETTY IMAGES/ISTOCKPHOTO / SOUTH_AGENCY - Arquivo
Por infringir a regulamentação em vigor sobre substâncias permitidas MADRID 10 fev. (EUROPA PRESS) -
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) ordenou à empresa Alkimia Technology and Stetic S.A.U. a suspensão da comercialização, utilização e retirada do mercado de várias das suas tintas para tatuagens e maquilhagem permanente por não cumprir o Regulamento (UE) 2020/2081, no que diz respeito às substâncias contidas nestes produtos.
De acordo com uma nota informativa publicada pela AEMPS em 2021, a entrada em vigor do Regulamento 2020/2081 implicava a restrição do uso de determinadas substâncias em tintas para tatuagens ou maquiagem permanente e estabelecia a proibição de comercializar ou usar produtos que não cumprissem os critérios estabelecidos a partir de 4 de janeiro de 2022. Consequentemente, as tintas que não estivessem em conformidade com o disposto na regulamentação deveriam ser retiradas do mercado antes da data indicada. Além disso, a Agência entrou em contato com todos os responsáveis pela comercialização das tintas para tatuagem e maquiagem permanente afetadas por esta situação, entre eles a Alkimia Technology and Stetic S.A.U., para informá-los da obrigação de se adaptarem à nova regulamentação.
Neste caso, a AEMPS detectou que as referidas tintas para tatuagem e maquilhagem permanente da Alkimia Technology and Stetic S.A.U apresentam na sua composição 1,2 hexanodiol numa concentração entre 1 e 5 por cento, superior à permitida de acordo com o referido regulamento. Embora a empresa tenha indicado que os referidos produtos não estão sendo comercializados, observou-se sua distribuição por meio de outros canais de venda online. Como consequência dessa infração, a Agência ordenou a suspensão da comercialização e do uso, bem como a retirada do mercado, de todas as unidades afetadas distribuídas a centros de tatuagem para uso por profissionais. Especificamente, trata-se dos produtos: “680-PE: Kalamar Ink”, gama branca (Color White) e “681-PE: Kalamar Ink”, gama preta (Color Black, Color Shadow 1, Color Shadow 3 e Color Vanta Black).
Por último, a AEMPS instou os profissionais e centros de tatuagem a não utilizarem os produtos afetados e a devolvê-los ao ponto de compra ou à empresa responsável. Além disso, solicitou aos estabelecimentos de venda que revisassem o estoque e, caso tivessem unidades afetadas, as retirassem do mercado e as devolvessem à empresa.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático