MADRID 26 fev. (EUROPA PRESS) -
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) tomou conhecimento, através das autoridades alemãs, da presença no mercado espanhol de unidades falsificadas do implante de preenchimento "Revolax Deep" com lidocaína.
Conforme explicado pela AEMPS em um comunicado, as unidades falsificadas podem ser identificadas porque a rotulagem tem a marca CE acompanhada pelo número de identificação do órgão notificado 0476, que corresponde ao órgão notificado Kiwa (Itália).
O implante de preenchimento original "Revolax Deep" com lidocaína, fabricado pela empresa Across, é comercializado na Espanha pela empresa Medyglobal Medical Devices. Ele é rotulado com um certificado de marcação CE emitido pelo órgão notificado UDEM (Turquia) com o número de identificação 2292.
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