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MADRID 18 mar. (EUROPA PRESS) -
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) recebeu, ao longo de 2025, um total de 40.990 casos de suspeitas de reações adversas a medicamentos ou de eventos adversos após a vacinação, o que representa um aumento de 8,9% em relação ao ano anterior.
É o que indica o Relatório Anual do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), que destaca os aspectos mais relevantes dos casos de suspeitas de reações adversas a medicamentos e eventos adversos ocorridos após a vacinação notificados nesse período.
Assim, das 40.990 notificações de suspeitas de reações adversas, 48,7% foram comunicadas diretamente ao SEFV-H, 51% vieram da indústria farmacêutica e 0,7% da revisão da literatura científica.
Além disso, 32,2% das notificações foram classificadas como graves, uma porcentagem muito semelhante à do ano anterior (32,4%). Entre as notificações recebidas pelo SEFV-H, 35,7% foram casos graves, contra 28,7% das notificações enviadas pela indústria farmacêutica.
A maior parte das notificações recebidas pelo SEFV-H provém de profissionais de saúde: 64,7% foram feitas por médicos, 16,5% por farmacêuticos e 9,8% por enfermeiros. Em relação às notificações enviadas diretamente ao SEFV-H, e considerando os dados populacionais do Instituto Nacional de Estatística, estima-se que sejam notificados 41 casos por cada 100.000 habitantes.
CARACTERÍSTICAS DOS CASOS NOTIFICADOS
No que diz respeito às características demográficas dos pacientes, a maioria das notificações corresponde a adultos, seguidos por pessoas com mais de 65 anos. Embora a idade seja geralmente registrada, em 16,3% das notificações provenientes da indústria farmacêutica a idade do paciente é desconhecida. No entanto, essa porcentagem mostra uma ligeira diminuição em relação a 2024 (18,7%).
As notificações são mais frequentes em mulheres (62,2%), uma tendência que se mantém em linha com a observada em anos anteriores. As reações adversas notificadas com maior frequência ao SEFV-H durante o ano de 2025 foram aquelas relacionadas a distúrbios gastrointestinais (4.793 casos), distúrbios da pele e do tecido subcutâneo (4.155) e distúrbios do sistema nervoso (3.833).
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