MADRID 23 set. (EUROPA PRESS) -
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos para a Saúde (AEMPS) informou que não há evidências que relacionem causalmente o uso de paracetamol durante a gravidez com o autismo em crianças, por isso ressalta que as mulheres grávidas podem continuar a usar esse medicamento quando necessário, "sempre seguindo a recomendação de usar a menor dose possível que reduza a dor ou a febre e usá-lo pelo menor tempo possível".
Em 22 de setembro de 2025, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu um comunicado à imprensa anunciando que refletiria nas informações sobre medicamentos a possível associação entre o uso de paracetamol durante a gravidez e os diagnósticos subsequentes de autismo ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) nos filhos. Entretanto, o próprio comunicado da FDA enfatiza que não foi estabelecida uma relação causal e lembra que o tratamento da febre durante a gravidez pode ser necessário em determinados casos.
Nesse contexto, a AEMPS recomenda manter o uso de paracetamol em mulheres grávidas quando houver indicação clínica, sempre aplicando medidas de uso prudente e avaliando o manejo da febre e da dor na gravidez de forma individualizada, uma vez que "a febre não tratada e a dor intensa também acarretam riscos", ressalta.
Sobre esse ponto, a Agência lembra que, em 2019, o Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) analisou um sinal de segurança sobre o possível impacto do uso de paracetamol durante a gravidez no neurodesenvolvimento de crianças. O PRAC observou que as evidências disponíveis na literatura científica sobre distúrbios do neurodesenvolvimento, incluindo estudos não clínicos e epidemiológicos, eram inconclusivas.
Como consequência, as informações sobre medicamentos contendo paracetamol foram atualizadas para refletir o resultado dessa revisão, incluindo a seguinte advertência: "Estudos epidemiológicos sobre o neurodesenvolvimento em crianças expostas ao paracetamol no útero mostram resultados inconclusivos".
Além disso, a AEMPS lembra que, de acordo com as informações atualmente autorizadas na UE, uma grande quantidade de dados de mulheres grávidas que usaram paracetamol durante a gestação indica a ausência de risco de malformações no feto em desenvolvimento ou em recém-nascidos.
Sobre esse ponto, a AEMPS indica que, como acontece com todos os medicamentos, a EMA e as autoridades nacionais competentes da UE (incluindo a AEMPS) monitoram continuamente a segurança dos medicamentos que contêm paracetamol. Caso sejam identificadas novas informações que modifiquem a relação risco-benefício ou as condições de uso, a AEMPS as comunicará por meio de seus canais habituais.
Portanto, a Agência insiste que o paracetamol pode ser usado durante a gravidez sempre seguindo as instruções da bula, usando a menor dose possível que reduza a dor ou a febre e pelo menor tempo possível.
Em caso de dúvida sobre como tratar a febre ou a dor durante a gravidez, se esses sintomas não diminuírem ou se você precisar tomar o medicamento com mais frequência, é recomendável consultar um profissional de saúde.
Em termos de informações para profissionais de saúde, a AEMPS recomenda o uso contínuo de paracetamol em mulheres grávidas quando houver indicação clínica, aplicando medidas de uso prudente, usando a dose mínima eficaz pelo menor tempo possível e com a menor frequência possível.
Ela também solicita que os profissionais avaliem o controle da febre e da dor na gravidez individualmente, levando em conta que a febre não tratada e a dor intensa também trazem riscos.
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