MADRID 14 jul. (EUROPA PRESS) -
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos para a Saúde (AEMPS) informou sobre a retirada do mercado do enxaguante bucal "Caphosol", devido à possibilidade de que um de seus componentes, o Caphosol B, tenha um pH que não cumpra com as especificações estabelecidas.
O órgão vinculado ao Ministério da Saúde tomou conhecimento dessa informação por meio do fabricante, Recordati Netherlands, na Holanda. Especificamente, os produtos em questão são o "Caphosol", embalagem semanal de referência A00526 e o "Caphosol", embalagem mensal de referência A00527.
O "Caphosol" é composto de dois sachês, Caphosol A e Caphosol B, que devem ser misturados para uso conjunto. É indicado para o tratamento de boca seca e secura orofaríngea (hipossalivação, xerostomia), bem como para a prevenção e o tratamento da mucosite associada à administração de altas doses de radioterapia ou quimioterapia.
De acordo com o fabricante, a alteração dos níveis de pH acima no Caphosol B poderia afetar a eficácia e a segurança do produto, embora, se as instruções de uso forem seguidas corretamente e os dois sachês forem misturados, o pH resultante não deverá ser afetado.
RECOMENDAÇÕES PARA USUÁRIOS, PROFISSIONAIS DE SAÚDE E DISTRIBUIDORES
A Agência estabeleceu uma série de recomendações dirigidas a usuários, profissionais de saúde, distribuidores e farmácias. Para os usuários, ela indicou que, se o produto estiver disponível, ele deve ser descontinuado e descartado. Para os profissionais de saúde, solicitou que não prescrevessem o produto para novos produtos ou para aqueles que já o estivessem usando.
Com relação às farmácias, a AEMPS recomendou que elas verifiquem se possuem unidades do "Caphosol" e, em caso afirmativo, coloquem-nas em quarentena, não as dispensem e entrem em contato com o distribuidor.
Os distribuidores foram instados a verificar seus estoques para localizar esse produto e destruí-lo ou devolvê-lo ao fornecedor, além de informar as farmácias para as quais distribuíram o produto para que possam retirá-lo e devolvê-lo ou destruí-lo.
Por sua vez, o fabricante está enviando uma nota de advertência aos distribuidores e estabelecimentos de saúde para informá-los sobre o problema detectado e as medidas a serem tomadas.
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