MADRID 20 ago. (EUROPA PRESS) -
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) informou sobre o recall dos produtos para feridas e queimaduras MediHoney, do fabricante canadense Derma Sciences, devido a falhas na embalagem que podem levar à perda de esterilidade.
As falhas identificadas incluem vedação inadequada da embalagem de barreira estéril, falha na proteção adequada do produto nas caixas de transporte durante o transporte e falha na tampa de rosca do tubo.
Os artigos afetados são Medihoney Wound Gel (referências 391 e 395), Medihoney Medical Honey (referência 398), Medihoney Hydrogel (referências 780, 781, 782 e 783), Medihoney Hcs Sterile Burn Dressing (referências 784 e 785), Medihoney Hcs (referência 787) e Medihoney Gel Sheet (referência 799).
Esses produtos são indicados para uma ampla gama de feridas agudas e crônicas, locais de enxertos de doadores e receptores, feridas com pouca ou nenhuma exsudação, úlceras de perna ou pé e úlceras de pressão, primeiros socorros gerais e queimaduras superficiais e de segundo grau, onde essas falhas podem representar um risco de infecção para o paciente.
O produto é distribuído na Espanha pela empresa PRIM, com sede em Madri, que já enviou uma nota de advertência a outros distribuidores, profissionais de saúde, farmácias e pacientes para informá-los sobre o problema detectado e as medidas a serem tomadas.
Os pacientes foram instados a parar de usar e descartar esses produtos, caso os tenham, e foram aconselhados a entrar em contato com o profissional de saúde caso precisem continuar o tratamento com esses produtos.
Os profissionais de saúde devem inspecionar seus estoques para identificar se possuem algum desses produtos para quarentena. Se você tiver conhecimento de algum paciente que esteja apresentando sintomas relacionados a essas falhas, informe-o por meio do portal NotificaPS.
Para as farmácias, as recomendações são identificar se possuem algum desses produtos em seu estoque, separá-los e colocá-los em quarentena. Em seguida, devem entrar em contato com o distribuidor. Se você tiver conhecimento de algum paciente com sintomas relacionados a essas falhas, deve seguir o mesmo procedimento dos profissionais de saúde.
Os distribuidores também devem inspecionar seus estoques e seguir as mesmas etapas dos profissionais de saúde e das farmácias, que devem ser informadas caso tenham recebido algum desses produtos.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático