Publicado 30/07/2026 09:14

A AEMPS elimina o folheto informativo em papel de 515 apresentações de medicamentos hospitalares, totalizando 656

Archivo - Arquivo - Medicamentos, remédios, comprimidos
GETTY IMAGES/ISTOCKPHOTO / DMYTRO POKULITYI

MADRID 30 jul. (EUROPA PRESS) -

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) informou nesta quinta-feira sobre a inclusão de mais 515 códigos nacionais (CN) no projeto para a eliminação do folheto informativo em papel em medicamentos de uso hospitalar, totalizando assim 656 apresentações incluídas.

Conforme destacou a AEMPS, subordinada ao Ministério da Saúde, a iniciativa, lançada em 2022 em coordenação com a Comissão Europeia, posiciona a Espanha como um “país pioneiro” da União Europeia na implantação de um modelo de acesso digital às informações sobre medicamentos de uso exclusivamente hospitalar.

O projeto permite substituir o folheto informativo em papel pelo acesso às informações autorizadas sobre o medicamento por meios digitais, de modo que as pessoas interessadas possam acessar as versões mais atualizadas dos folhetos informativos e fichas técnicas por meio do Centro de Informações Online sobre Medicamentos da AEMPS (CIMA).

Conforme lembrou a agência, a iniciativa se limita a medicamentos de administração exclusivamente hospitalar e não afeta os medicamentos dispensados para uso domiciliar. Por isso, o folheto informativo em papel continua sendo obrigatório para todos os medicamentos que não fazem parte desta iniciativa.

Os 656 códigos nacionais incluídos representam cerca de 17% das apresentações dos medicamentos hospitalares comercializados na Espanha. Essa ampliação é a última prevista antes da futura aplicação da nova regulamentação farmacêutica europeia e consolida uma experiência que permitiu avaliar a viabilidade do modelo nos últimos anos.

Os resultados obtidos mostram uma elevada aceitação por parte dos profissionais de saúde, com uma avaliação geral de 4,75 em 5.

A AEMPS realiza este projeto em colaboração com a Comissão Nacional de Hospitais do Conselho Geral das Ordens Oficiais de Farmacêuticos (CGCOF), a Sociedade Espanhola de Farmácia Hospitalar (SEFH) e empresas farmacêuticas integradas, em sua maioria, na Farmaindustria e na Associação Espanhola de Medicamentos Genéricos (AESEG).

Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático

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