PIXELFIT/ ISTOCK - Arquivo
MADRID 3 jun. (EUROPA PRESS) -
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) recebeu, até 2025, um total de 146 notificações de suspeitas de linfoma anaplásico de grandes células (LACG) associado a implantes mamários na Espanha, das quais 111 foram confirmadas.
É o que indica o sexto relatório de acompanhamento do 'Protocolo para a detecção e estudo do linfoma anaplásico de grandes células (LACG) associado a implantes mamários na Espanha”, que reúne os resultados da avaliação das notificações recebidas desde 2012 por meio do Sistema de Vigilância de Produtos Sanitários.
O documento aponta que, por comunidades autônomas, Madri lidera o número de notificações registradas até 2025, seguida pela Andaluzia, Catalunha e Comunidade Valenciana.
A AEMPS realiza, há vários anos, um “acompanhamento rigoroso”, em conjunto com as sociedades médicas e as autoridades competentes dos Estados-Membros da União Europeia, do linfoma anaplásico de células grandes (LACG) associado a implantes mamários, também denominado BIA-ALCL, sigla em inglês para Linfoma Anaplásico de Grandes Células Associado a Implantes Mamários.
Com o objetivo de melhorar a detecção, o diagnóstico e o conhecimento dessa doença, em fevereiro de 2019, a Comissão Consultiva de Implantes Mamários e Afins, em conjunto com especialistas em Oncologia Médica e em Hematologia e Hemoterapia, elaborou um protocolo para a detecção e estudo dos casos de LACG associado a implantes mamários. Este protocolo foi atualizado em 2024 para incorporar as evidências científicas e os avanços mais recentes relacionados a esta doença.
Os objetivos deste protocolo clínico são detectar os casos de LACG em mulheres portadoras de implantes mamários, estabelecer as etapas que os profissionais de saúde devem seguir diante da suspeita de um caso para facilitar seu diagnóstico, identificação e tratamento corretos, e coletar informações que permitam avaliar uma possível associação entre o LACG e os implantes mamários.
Entre as funções desta comissão está a avaliação das informações coletadas sobre os casos confirmados de LACG associados a implantes mamários notificados à AEMPS. Os resultados dessa avaliação são reunidos anualmente no respectivo relatório de acompanhamento publicado pela Agência.
UM TIPO RARO DE LINFOMA NÃO-HODGKIN
Segundo a AEMPS, o LACG associado a implantes mamários é um tipo raro de linfoma não-Hodgkin que afeta uma grande variedade de tecidos, incluindo a mama, em pessoas portadoras de implantes mamários.
Atualmente, ele está incluído em uma categoria de distúrbios linfoproliferativos com um amplo espectro de comportamentos clínicos. A chave para o diagnóstico é a presença constante de células malignas infiltrando a cápsula periprotética ou no líquido periprotético.
Atualmente, postula-se que o LACG associado a implantes mamários tenha uma origem multifatorial, podendo estar relacionado principalmente a três fatores: tipo de implantes, base genética e contaminação.
Nas pesquisas que estão sendo realizadas, ainda não foi estabelecida uma prova científica sobre a relação causal do LACG associado a implantes mamários (BIA-ALCL), nem foi determinada a causa e o mecanismo para o desenvolvimento desse tipo de linfoma.
Nos casos de LACG em que foi possível identificar o tipo de implante, constatou-se que o LACG está associado com maior frequência a implantes mamários com revestimento texturizado do que àqueles com revestimento liso. No entanto, até o momento, não foram realizados estudos clínicos controlados para comparar amostras homogêneas de pacientes com implantes de superfície lisa e texturizada.
Em março de 2021, o Comitê Científico sobre Saúde, Meio Ambiente e Riscos Emergentes (SCHEER) emitiu um novo parecer sobre a situação do LACG associado a implantes mamários. De acordo com as conclusões desse comitê, os implantes mamários continuam a oferecer uma garantia razoável de segurança e eficácia, apesar de a incidência de casos notificados ter aumentado nos últimos anos.
ESTUDOS APONTAM PARA UM RISCO MAIOR
Um estudo do Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering (MSKCC), nos Estados Unidos, concluiu que mulheres com câncer de mama e mutações nos genes BRCA1 ou BRCA2 que se submeteram a uma reconstrução mamária com implantes texturizados após uma mastectomia tinham um risco 16 vezes maior de desenvolver linfoma anaplásico de grandes células associado a implantes mamários, um tipo raro de câncer do sistema linfático, do que aquelas sem essas alterações genéticas.
Este é o primeiro estudo em grande escala que analisa se a incidência de LACG é maior em mulheres com uma mutação no BRCA, que também é responsável pelo aparecimento do câncer de mama em 5 a 10% dos casos. Ser portador de uma mutação prejudicial nos genes BRCA 1 ou BRCA 2 aumenta o risco de vários tipos de câncer, como o de mama, ovário, pâncreas e pele.
Estudos anteriores haviam demonstrado uma associação entre os implantes texturizados e o desenvolvimento de LACG, o que levou à sua retirada do mercado europeu e norte-americano em 2019.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático