MADRID 21 ago. (EUROPA PRESS) -
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos para a Saúde (AEMPS) advertiu nesta quinta-feira sobre o risco de vazamento de ar nas células pneumáticas dos colchões de ar motorizados Axtair Automorpho Plus e Axtair One Plus, o que pode levar ao esvaziamento do colchão.
Esses colchões destinam-se a prevenir e auxiliar no tratamento de úlceras de pressão de estágio 1 a 4 em pacientes que se levantam ou não durante o dia, ou que têm um risco médio a muito alto de úlceras, e o esvaziamento pode agravar as lesões por pressão, criar instabilidade com risco de queda, lesão, dor e danos à pele devido à alta pressão nos pontos de apoio.
Os produtos afetados são aqueles cujas células pneumáticas têm os números de lote F2212236A ou F2303333A, de acordo com as informações fornecidas pela empresa valenciana Winncare, responsável por sua distribuição no país, e que já enviou uma nota de advertência a ortopedistas e pacientes para informá-los sobre o problema detectado e as medidas a serem tomadas.
Os artigos Axtair Automorpho Plus afetados são aqueles com números de lote 2321, 2330, 2339, 2322, 2331, 2340, 2323, 2332, 2341, 2324, 2333, 2342, 2325, 2334, 2343, 2326, 2335, 2344, 2327, 2336, 2345, 2328, 2337, 2346, 2329 e 2338.
No caso do Axtair One Plus, eles são aqueles com números de lote 2321, 2330, 2339, 2322, 2331, 2340, 2323, 2332, 2341, 2324, 2333, 2342, 2325, 2334, 2343, 2326, 2335, 2344, 2327, 2336, 2345, 2328, 2337, 2346, 2329 e 2338.
Se as células do conjunto pneumático da almofada de ar motorizada estiverem com defeito, poderá ocorrer um vazamento de ar e um alarme audível e visível poderá ser emitido. Caso o compressor não consiga compensar o vazamento, outro alarme sonoro e visual será emitido e a inflação será interrompida para evitar o superaquecimento da bomba.
Os pacientes que possuem um desses colchões devem verificar o número de lote de cada célula automática e, em caso de correspondência, entrar em contato com o centro de serviço autorizado do fabricante pelo e-mail "sat@winncare.es" para substituição.
Em caso de alarme sonoro ou visual, perda de pressão persistente ou se a pressão terapêutica do colchão não puder ser mantida, o paciente deve interromper o uso do colchão e entrar em contato com o centro de serviço autorizado do fabricante.
As clínicas ortopédicas devem identificar se venderam algum desses colchões e, em caso afirmativo, ler a nota de advertência e comunicar as informações nela contidas aos pacientes.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático