IGORISS/ ISTOCK - Arquivo
MADRID 3 ago. (EUROPA PRESS) -
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) assinou acordos com as empresas de distribuição farmacêutica Bidafarma e Cofares para a troca de informações relacionadas ao abastecimento e à escassez de medicamentos, bem como à sua possível falta no mercado.
Com vigência de quatro anos, prorrogável por até mais quatro, e por meio de resoluções de 24 de julho, esse órgão do Ministério da Saúde acordou com ambas as cooperativas que elas forneçam semanalmente os dados sobre o abastecimento no atacado de medicamentos, o que se traduz nas quantidades solicitadas a cada sete dias aos titulares das autorizações de comercialização e nas quantidades recebidas.
Além disso, a Bidafarma e a Cofares deverão contribuir com seus conhecimentos e propostas para a elaboração das análises e apresentações de dados a serem realizadas, bem como para os métodos de geração de alertas antecipados sobre possíveis incidentes ao longo de toda a cadeia de abastecimento de medicamentos. Propor a inclusão ou exclusão de medicamentos em acompanhamento, expondo as razões da proposta, é outro dos compromissos assumidos.
Em relação a este último ponto, os argumentos apresentados pelas empresas poderão referir-se a medicamentos essenciais, para indicações importantes, à inexistência de alternativas terapêuticas, ao seu nível de consumo, ao histórico de problemas de abastecimento ou a outros fatores relevantes a serem considerados. Além disso, deverão propor melhorias na operação de intercâmbio, exploração e análise dos dados objeto deste acordo.
Por fim, deverão informar a AEMPS sobre as incidências de TI detectadas no uso da ferramenta de “Alerta e Reação Precoce à Escassez de Medicamentos e Incidências de Abastecimento” (ARTEMIS), para que sejam resolvidas; e permitir que os resultados agregados das análises sejam compartilhados com a Direção-Geral da Federação de Distribuidores Farmacêuticos (FEDIFAR).
COMPROMISSOS DA AGÊNCIA
Por sua vez, a AEMPS se compromete a realizar análises dos dados fornecidos pela Bidafarma e pela Cofares, a fim de antecipar possíveis escassezes e prever potenciais problemas de abastecimento, bem como a apresentá-los no ARTEMIS. Essas análises consistirão fundamentalmente na evolução do nível de atendimento de cada medicamento de acordo com diversas segmentações (princípio ativo, grupo terapêutico e titular da autorização de comercialização), além de alertas sobre possíveis problemas ao longo da cadeia de abastecimento.
Além disso, deverá gerar tais alertas, abrangendo desde os titulares da autorização de comercialização até possíveis faltas nas farmácias, informações essas que deverão ser compartilhadas com a FEDIFAR. Outros compromissos assumidos incluem acordar com ambas as partes os critérios para adicionar ou retirar medicamentos da lista de produtos sob acompanhamento e tomar as medidas cabíveis para minimizar o impacto das incidências de abastecimento detectadas.
Em suma, o objetivo é agir diante desse problema global e de preocupação compartilhada, que passou a ocupar um lugar de destaque nas agendas em nível nacional e internacional, conforme constam nessas resoluções, que também demonstram que as consequências das tensões nas cadeias de abastecimento de medicamentos representam um grave transtorno para os pacientes e uma sobrecarga de trabalho significativa para os profissionais de saúde e as autoridades responsáveis por garantir que nenhum paciente tenha seu tratamento interrompido.
Esta notícia foi traduzida por um tradutor automático