BARCELONA, 25 jul. (EUROPA PRESS) -
Uma nova combinação farmacológica demonstrou uma melhora "estatisticamente significativa e clinicamente relevante" na sobrevida global de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à terapia hormonal ou à castração com alterações nos genes de reparo de DNA de recombinação homóloga (HRR), de acordo com um estudo internacional do qual o Vall d'Hebron Institute of Oncology (Vhio) participou.
Os resultados do estudo clínico de fase 3 Talapro-2, publicado na revista The Lancet, mostraram que a combinação de medicamentos de talazoparib, um inibidor oral da poli ADP-ribose polimerase (Parp), e enzalutamida, um inibidor do receptor de androgênio (Arpi), reduziu o risco de morte em 38%, com uma sobrevida global mediana de 45,1 meses, em comparação com 31,1 meses para o tratamento padrão.
A incidência anual de câncer de próstata em 2020 foi de 1,4 milhão de casos em todo o mundo, e as projeções indicam que esse número dobrará para 2,9 milhões em 2040, com 10 a 20% dos pacientes desenvolvendo doença resistente à castração em cerca de cinco anos de acompanhamento.
O estudo, realizado em 142 centros de 26 países, avaliou a eficácia da combinação em pacientes selecionados por alterações genéticas nas vias de reparo de danos ao DNA e os resultados sem a seleção de pacientes com esse perfil genômico.
Na reunião da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, em fevereiro, os pesquisadores apresentaram os resultados do estudo em pacientes não selecionados por seu perfil genômico, que mostraram que a combinação experimental aumentou a sobrevida global em 8,8 meses e reduziu o risco de morte em 20,4%.
PACIENTES COM ALTERAÇÕES GENÔMICAS
O estudo publicado inclui resultados em pacientes com alterações genômicas e incluiu 399 pacientes com alternâncias de HRR, 200 dos quais receberam a combinação e 199 o tratamento padrão de "enzalutamida" mais placebo.
Os pacientes tratados com a combinação experimental tiveram uma sobrevida global mediana de 45,1 meses, em comparação com 31,1 meses para o padrão, uma redução de 38% no risco de morte.
Joan Carles, oncologista médico do Vall d'Hebron, disse que, até o momento, essa é a única combinação de inibidor de Parp mais Arpi que demonstrou uma "melhora estatisticamente significativa" nesse subtipo de câncer de próstata.
Os pacientes com alterações no gene BRCA 1/2 apresentaram o benefício mais significativo com a combinação, que reduziu o risco de morte nesses pacientes em 50% em comparação com o tratamento padrão e, embora a sobrevida global mediana não tenha sido alcançada, 53% dos pacientes tratados ainda estavam vivos em quatro anos, em comparação com 23%.
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