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MADRID 19 out. (EUROPA PRESS) -
As ações da Veradermics subiram quase 10% na Bolsa de Valores de Nova York, depois que o laboratório dermatológico anunciou nesta segunda-feira “resultados preliminares positivos” do ensaio clínico de fase 3 que avalia o composto VDPHL01, uma formulação oral patenteada de minoxidil de liberação prolongada para o tratamento da alopecia androgênica leve a moderada.
A empresa biofarmacêutica considera que “esses resultados positivos” posicionam o VDPHL01 como um possível primeiro comprimido oral aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) em quase 30 anos para a alopecia androgênica e uma opção de tratamento potencialmente ideal para os 50 milhões de homens com esse tipo de calvície nos Estados Unidos.
O estudo incluiu 536 participantes que foram alocados aleatoriamente para receber VDPHL01 8,5 mg uma vez ao dia (QD), VDPHL01 8,5 mg duas vezes ao dia (BID) ou placebo.
Segundo o laboratório, os participantes alcançaram um aumento médio na contagem de cabelos não vilosos de 28,6 cabelos/cm² e 36,4 cabelos/cm² nos grupos de tratamento com VDPHL01 uma vez ao dia e duas vezes ao dia, respectivamente, enquanto aqueles que receberam placebo apresentaram um aumento de 6,6 fios/cm² em relação ao valor inicial no sexto mês.
Assim, após seis meses de tratamento com VDPHL01, 78,8% dos participantes do grupo de dosagem diária e 85% dos participantes do grupo de dosagem duas vezes ao dia relataram uma melhora na cobertura capilar de acordo com a escala AAIRS, em comparação com 35,3% dos participantes do grupo placebo.
Além disso, 55,7% dos participantes do grupo de dosagem diária e 68,7% dos participantes do grupo de dosagem duas vezes ao dia alcançaram uma cobertura capilar “melhorada” ou “muito melhorada” de acordo com a escala AAIRS, em comparação com 15% dos participantes do grupo placebo.
No final deste ano, a Veradermics planeja publicar os dados de longo prazo da “Parte B” do estudo “302”, ampliando assim as conclusões sobre a segurança do VDPHL01 em homens ao longo de 12 meses.
“Esses resultados indicaram que nossa formulação patenteada de liberação prolongada VDPHL01 produziu um aumento significativo no crescimento capilar, minimizando os efeitos colaterais e o risco cardíaco”, afirmou Reid Waldman, diretor executivo da Veradermics.
Segundo o laboratório, a prevalência da alopecia androgênica e a demanda por novos tratamentos contribuem para torná-la o maior mercado de estética em nível mundial, com uma projeção de atingir aproximadamente 30 bilhões de dólares (26,7 bilhões de euros) até 2028.
As ações da Veradermics chegaram a subir nesta segunda-feira até 9,7% na Bolsa de Valores de Nova York e acumulam uma valorização de 212% no que vai do início do ano, quando triplicaram de preço, chegando a cerca de 119 dólares.
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